<center id="qwe40"></center> 西藏阜康醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依托于醫(yī)院診療平臺(tái)，在醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等法律法規(guī)開展工作。
我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2024年5月3日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”進(jìn)行了備案，備案號(hào)為：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2024000089；械臨機(jī)構(gòu)備202400071。其中，備案藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)有——骨科、心血管內(nèi)科、生殖健康與不孕癥專業(yè)；備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的專業(yè)有——骨科、心血管內(nèi)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、生殖健康與不孕癥專業(yè)。
我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)具備專業(yè)的人員、持續(xù)改進(jìn)的制度、日臻完...
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